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進行新化學(xué)物質注冊更低(dī)需要哪些實驗數據?

來源: 發布時間:2019-03-04 47329 次浏覽

我國(guó)規則:在無法進行實踐測試的(de)特别情況下,才答應選用世界通用的(de)預算辦法,如(rú)結構活性定量預算(QSAR,Quantitative Structure-Activity Relationships)、交叉參照(Read-Across)以及查閱引證權威性文獻等辦法取得數據,但一(yī)起需充分說明理(lǐ)由、辦法或數據來源、依據等,并且這類數據僅供專家評定委員會評定時參考。試驗數據包含理(lǐ)化數據、毒理(lǐ)學(xué)數據和(hé)生态學(xué)數據。


理(lǐ)化數據一(yī)般包含:

氣态:氧化性、自(zì)燃溫度(℃)、燃燒性、爆炸極限、臨界點;

液态:沸點(℃)、密度(kg/m3)、蒸汽壓(kPa,℃)、正辛醇-水分配系數(Log Pow)、水中溶解度(g/L)、表面張力1)(N/m)、pH值、閃點(℃)、氧化性、自(zì)燃溫度(℃)、燃燒性、爆炸性;

固态:熔點(℃)、密度(kg/m3)、正辛醇-水分配系數(Log Pow)、水中溶解度(g/L)、粒徑(μ )、氧化性、自(zì)燃溫度(℃)、燃燒性、爆炸性。


毒理(lǐ)學(xué)數據一(yī)般包含:

急性毒性數據(包含急性經口毒性、急性經皮毒性、急性吸入毒性、皮膚影響、眼影響、皮膚緻敏作用) 、28天反複染毒數據、緻突變性數據、生殖/發育毒性數據等,依據申報量的(de)不同而不同。 


生态毒理(lǐ)學(xué)數據一(yī)般包含:

快速生物降解性數據、魚類急性毒性數據、藻類成長(cháng)按捺毒性數據、水蚤急性毒性數據、活性污泥呼吸按捺毒性數據、吸附/解吸附性數據等,依據無知性質、申報量不同而不同。其中榜首、第二個試驗一(yī)般必須在我國(guó)境內(nèi)進行

除此之外,關于簡易申報、一(yī)些特别性質的(de)物質,數據要求不同。